ARMADI PRONTO SOCCORSO * PRIMO SOCCORSO Alta Visibilità
A101F armadietto metallo FLUO DM388 contenuto Allegato 1
A201F armadietto metallo FLUO DM388 contenuto Allegato 2
VALIGIE PRONTO SOCCORSO * PRIMO SOCCORSO Alta Visibilità
V101F valigetta plastica FLUO DM388 contenuto Allegato 1
V201F valigetta plastica FLUO DM388 contenuto Allegato 2
VALIGIE PRONTO SOCCORSO FLUORESCENTI * PRIMO SOCCORSO
V500DF valigetta ABS FLUO doppi kit lavaocchi + kit antiustione
V600F valigetta ABS FLUO contenuto Allegato 1 maggiorato per agricoltura
V601F valigetta ABS FLUO contenuto Allegato 1 maggiorato per edilizia
V602F valigetta ABS FLUO contenuto Allegato 1 maggioratio per OIL&GAS
V603F valigetta ABS FLUO contenuto Allegato 1 maggiorato alimentare
V604F valigetta ABS FLUO contenuto Allegato 1 maggiorato per scuole
V605F valigetta ABS FLUO contenuto Allegato 1 maggiorato per officine
Dal 26 Maggio 2021, è entrato in vigore il nuovo MDR che sostituisce l'attuale Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici (MDD), con introduzione di nuovi requisiti e nuove responsabilità per tutti gli Operatori Economici.
Noi in qualità di distributori pilota abbiamo effettuato gli adeguamenti richiesti.
Per la nostra organizzazione i fattori fondamentali che sono stati introdotti con il nuovo regolamento MDR 745_2017 sono i seguenti:
- La nostra struttura si è dotata di una figura interna responsabile così come richiesto (vedi art. 15);
- Si è provveduto ad identificare e registrare tutti i prodotti sulla piattaforma con la nuova identificazione UDI;
- Si è provveduto a modificare le etichette secondo le nuove disposizioni in termini di codici;
- Per alcuni prodotti abbiamo modificato la nostra figura da FABBRICANTE a DISTRIBUTORE;
- Entro breve procederemo con la certificazione secondo lo schema UNI CEI EN ISO 13485:2017 (anche se non obbligatoria);
- È in atto un aggiornamento continuo della documentazione a supporto dei prodotti
- È necessario avere, da parte di tutti, una massima attenzione verso le segnalazioni da parte del mercato/clienti su potenziali problematiche dei nostri prodotti. Dove possibile anche sensibilizzando le persone verso questa attività stimolante.
La corresponsabilità è inoltre l'elemento chiave di questo decreto. L'eventuale mancanza di certificazioni e altri oneri documentali diventa, quindi, non più solo responsabilità del produttore ma anche di chi vende.
Noi vogliamo offrirti queste garanzie:
- Prodotti che avranno tutti i nuovi requisiti richiesti;
- Garantire la nostra responsabilità sui prodotti che commercializziamo;
- Fornire le istruzioni dei prodotti e i relativi documenti informativi nelle corrette lingue in cui commercializziamo.
